今年以来，第一分局深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示精神，落实主题教育部署，扎实开展药品生产环节安全监管，持续推进风险排查处置。截至目前，已对账销号22项风险涉及40家次企业。

一是组织自查自纠，压实企业责任。梳理药品、中药饮片生产质量安全风险清单，通报辖区企业对应的质量安全风险点，监督企业实施纠正预防措施；督促相关企业落实无菌保障能力提升行动，制定实施计划和自查清单；强化委托生产药品生产质量管理，要求企业及时开展自查自纠，落实质量安全主体责任。

二是开展专项检查，排查质量风险。开展涉疫药品、集采药品、特殊药品、中药饮片等重点品种专项检查，强化与兄弟分局、处室、公安部门联合检查，适时对受托生产企业、高风险药品内包材生产企业延伸检查。2023年上半年，共检查药品生产企业54家次，排查主要缺陷10项、一般缺陷264项，其中开展联合检查5家次，延伸检查5家次。

三是坚持问题导向，及时防微杜渐。根据协查、投诉、举报、日常检查等途径反映的风险信号，及时开展线索核查、检查缺陷综合评定；根据核查和评定结果，采取限期整改、提示、约谈、告诫等处置措施，及早防范风险。今年来，共核查处理投诉举报等线索7件，执法抽检4批次，约谈、告诫企业11家次，印发《工作提示函》提醒5家企业关注共性风险。

四是紧抓缺陷整改，确保闭环处置。专人负责缺陷整改审核和风险销号，指导企业举一反三调查分析，合理实施纠正预防，避免同类缺陷重复发生；将责任分工明确、问题调查清楚、原因分析到位、风险评估准确、纠正预防有效的缺陷整改报告作为典型示范，引导各企业有效完成缺陷整改。今年来已督促46家企业对检查缺陷项目及时整改到位。