根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海迪尔生物工程股份有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年9月11日
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序号
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备案编号
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企业名称
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审批类别
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许可内容
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法定代表人
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有效期至
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生产地址
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备案日期
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备案事项
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备案单位
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1
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粤珠食药监械生产备20150014号
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珠海迪尔生物工程股份有限公司
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备案
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2002年分类目录：6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具。2017年分类目录：22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备,22临床检验器械-13样本分离设备,22临床检验器械—06微生物分析设备—01微生物比浊仪器,6840体外诊断试剂
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林华青
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长期
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1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；2、珠海市金湾区定湾十路59号
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2023.09.06
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变更
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珠海市市场监督管理局
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2
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粤珠食药监械生产备20150001号
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珠海市雅莎医疗器械有限公司
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备案
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2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具,09物理治疗器械-03光治疗设备
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钱捷豪
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长期
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珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼
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2023.09.08
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变更
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珠海市市场监督管理局
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