根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》（皖药监械生秘〔2022〕77号），我局对全市第一类医疗器械备案人（生产企业）进行了监管级别确定（详见附件）。
特此公告。
淮北市市场监督管理局
2025年1月2日
附件：
淮北市第一类医疗器械生产企业监管级别汇总表
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序号
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企业名称
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监管级别
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1
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安徽英科医疗用品有限公司
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二级监管
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2
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安徽雷根生物技术有限公司
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一级监管
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3
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安徽求实医疗器械有限公司
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一级监管
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4
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淮北市飞龙扶残假肢有限公司
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一级监管
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5
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司
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一级监管
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6
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安徽明辰医疗科技有限公司
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一级监管
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7
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淮北市高准医疗科技有限公司
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一级监管
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8
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淮北东立玻璃钢有限公司
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一级监管
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