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备案人名称
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广西鼎新医疗器械制造有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91450400MA5NHQ5K66
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备案人住所
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梧州市工业园区星裕路2号第8幢一、二、三层
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生产地址
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梧州市万秀区城东镇工业园区龙腾小区B1地块
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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医用隔离面罩
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型号/规格
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DX-M01
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产品描述
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由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带组成的防护面罩。非无菌提供，一次性使用。
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预期用途
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用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
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备注
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备案部门
备案日期
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梧州市市场监督管理局
备案日期：2023 年 07月 14日（变更）
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变更情况
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2023年07月14日，主要组成成分由“由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带等组成的防护面罩。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带组成的防护面罩。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“需要面部防护的医护人员或患者。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。” 。
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。