近日,国家药监局食品药品审核查验中心调研组到市药品审查中心,围绕药品注册联合核查(新药临床试验)工作质量开展调研。市药监局党组成员、副局长屈浩鹏,市药监局药品注册管理处、市药品审查中心相关负责同志参加调研座谈。
座谈中,市药监局首先介绍北京市新药临床试验联合核查完成情况,调研组对联合核查相关工作制度、工作程序制定和执行情况进行详尽了解。同时,调研组介绍了国家药监局相关经验做法,并就一次检查多项覆盖、京津冀协同监管等优化检查方式提出很好的建议。座谈双方还围绕质量管理体系建设、检查员配置以及检查员队伍建设、核查组人员配备及检查方案执行情况等工作进行深入交流。最后,屈浩鹏副局长表示,感谢国家药监局对市药监局工作的大力支持,希望把全国检查员统筹起来,在完成任务的同时,既统一工作标准,又加强沟通交流;恳请国家药监局常来市药监局检查指导,多提问题、多提意见,共同促进首都新药产业高质量发展。
下一步,市药监局将以此次调研为契机,学习借鉴国家先进管理经验,进一步梳理完善工作机制,改进工作方法,畅通沟通渠道,持续强化临床试验监管,持续强化服务能力建设,助力新药更好更快研发上市。