根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C18办公室
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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湖南同健生物科技有限公司
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免疫显色试剂
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湘长械备20221728号
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2024-07-15
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2
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迈特维尔医学科技(长沙)有限公司
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样本释放剂
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湘长械备20220946号
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2024-07-15
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3
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迈特维尔医学科技(长沙)有限公司
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样本萃取液
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湘长械备20220013号
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2024-07-15
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4
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迈特维尔医学科技(长沙)有限公司
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缓冲液
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湘长械备20210849号
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2024-07-15
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5
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湖南华外医疗科技有限公司
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一次性使用病毒采样管
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湘长械备20220820号
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2024-07-17
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6
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湖南华外医疗科技有限公司
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一次性使用采样器
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湘长械备20220821号
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2024-07-17
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7
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湖南豌豆医疗用品有限公司
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一次性使用采样器
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湘长械备20220957号
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2024-07-23
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8
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湖南同健生物科技有限公司
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乳糖酶染色液
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湘长械备20230836号
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2024-08-05
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9
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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一次性使用采样器
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湘长械备20220364号
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2024-08-05
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10
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长沙景泰源生物科技有限公司
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幽门螺杆菌染色液
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湘长械备20210529号
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2024-08-05
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11
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湖南泉能医疗器械有限公司
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鼻部冲洗器
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湘长械备20210315 号
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2024-08-08
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12
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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腹腔用拉钩装置器
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湘长械备20240143号
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2024-08-09
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13
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湖南善孝堂健康管理有限责任公司
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体表给药器
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湘长械备20210713号
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2024-08-16
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14
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湖南优麦医学科技有限公司
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精子顶体染色试剂盒
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湘长械备20230983号
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2024-08-23
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15
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湖南优麦医学科技有限公司
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12项细胞因子检测试剂盒
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湘长械备20230101号
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2024-08-23
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16
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湖南优麦医学科技有限公司
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6项细胞因子检测试剂盒(Ⅲ型)
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湘长械备20230099号
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2024-08-23
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17
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湖南优麦医学科技有限公司
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精子活性氧(ROS)染色试剂盒
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湘长械备20230987号
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2024-08-23
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18
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湖南优麦医学科技有限公司
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6项细胞因子检测试剂盒(Ⅳ型)
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湘长械备20230098号
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2024-08-23
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19
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湖南优麦医学科技有限公司
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精子线粒体染色试剂盒
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湘长械备20230986号
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2024-08-23
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20
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精液优化处理与精子核完整性染色试剂盒
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湘长械备20240142号
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2024-08-23
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21
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子尾部中段染色试剂
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湘长械备20240147号
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2024-08-23
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22
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湖南星博智造生物科技有限公司
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真菌荧光染色液
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湘长械备20230867号
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2024-08-23
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23
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子顶体染色试剂
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湘长械备20240141号
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2024-08-23
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24
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湖南星博智造生物科技有限公司
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精子核完整性染色试剂
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湘长械备20240148号
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2024-08-23
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25
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湖南医国医疗器械有限公司
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医用检查手套
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湘长械备 20170176号
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2024-08-29
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26
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湖南医国医疗器械有限公司
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压舌板
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湘长械备20180020号
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2024-08-29
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27
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湖南迈瑞医疗科技有限公司
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增菌培养基
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湘长械备20140042
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2024-08-29
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28
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美恩龙医疗器械股份有限公司
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生产证
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湘长市场监械生产备20200056号
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2024-07-15
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29
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迈特维尔医学科技(长沙)有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20210150号
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2024-07-15
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30
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湖南磐电医疗设备有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20210103号
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2024-07-22
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31
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湖南华外医疗科技有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20220193号
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2024-07-23
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32
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湖南华外医疗科技有限公司
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委托生产
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湘长械委托生产备20220041号
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2024-07-23
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33
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长沙景泰源生物科技有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20210124号
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2024-08-08
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34
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长沙众测生物科技有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20220205号
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2024-08-08
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35
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湖南泉能医疗器械有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20210117号
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2024-08-08
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36
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湖南省天怡方健生物科技有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20220186号
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2024-08-09
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37
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长沙金达生物科技有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20160029号
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2024-08-20
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38
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湖南医国医疗器械有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20170037号
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2024-08-29
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39
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湖南伊仕欧科医疗科技有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20240017号
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2024-08-30
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2024年9月3日