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【山东】威海威高生物科技有限公司尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(鲁械注准20182400369)变更公告
发布时间:2024/11/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL;  试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL;  试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;  试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL;  试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL; 试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;   试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL;  试剂1:1×32mL、试剂2:1×8mL;试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL;   试剂1:2×32mL、试剂2:2×8mL;试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL;  试剂1:3×60mL、试剂2:1×45mL;试剂1:4×60mL、试剂2:2×30mL; 1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试; 1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试; 2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试; 4×600测试;4×800测试;4×1000测试;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL;2×1mL。 试剂1:磷酸缓冲液(20mmol/L)、聚乙二醇6000(45.0g/L); 试剂2:白蛋白抗体血清(150mL/L)。校准品(选配):磷酸缓冲液(20mmol/L)、人白蛋白(浓度有批特异,具体浓度见标签)。 质控品(选配):磷酸缓冲液(20mmol/L)、人白蛋白:(浓度有批特异,具体浓度见标签)。 用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白(mALB)的含量。 2~8°C、避光条件下有效期为18个月 鲁械注准20182400369 2024年11月19日  


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