备案类别：第一类医疗器械产品备案核发

序号

区县

地址

企业名称

备案号

产品名称

结构特征

备案部门

备案日期

1

醴陵市

醴陵市浦口镇联盟社区王竹组

醴陵市正新医疗器械厂

湘株械备20260001号

穴位压力刺激贴

无源医疗器械

株洲市市场监督管理局

2026-01-16

备案类别：第一类医疗器械生产变更

序号

备案人名称(中文)

生产备案号

变更事项

变更后内容

备案单位

备案日期

2

醴陵市正新医疗器械厂

湘株药监械生产备20210017号

生产范围、产品列表变更

生产范围变更为：04-13 外固定及牵引器械;20-03 中医器具;产品列表变更为：医用固定带、穴位压力刺激贴 。

株洲市市场监督管理局

2026-01-16

备案类别：第一类医疗器械产品变更

序号

备案人名称(中文)

产品中文名称

产品备案号

变更事项

变更后内容

备案单位

备案日期

3

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

一次性使用负压引流瓶

湘株械备20210005号

技术要求

删除了一次性使用负压引流瓶材料清单

株洲市市场监督管理局

2026-02-11