为加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,有效落实企业主体责任,切实保障公众用械安全,根据国家局、省局工作安排,7月10日,湖州市医疗器械安全宣传周启动仪式在该市安吉县举行。湖州市局有关领导出席活动并讲话,各区县局分管领导、全市第二三类医疗器械生产企业代表等近百人参加活动。
湖州市局通过此次活动总结了近年来全市医疗器械监管工作取得的成效,并对生产企业主体责任落实情况及下一步工作提出了新的要求。一是深刻领会“宣传周”的主题内涵。强化法规及配套规章的宣贯,推进企业质量管理体系提升,开展医疗器械知识科普等,大力创新,加强与龙头企业、科研院所的合作,提高企业核心竞争力,助推产业高质量发展;积极宣传本地政府部门、监管部门对企业的指导与服务,促进企业快速发展。二是深刻把握“安全”的责任要求。积极落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》以及省药监局“三张清单”,以实际行动真正履行好第一责任人的“第一责任”。三是深刻践行“健康”的初心使命。认清自己的角色、身份,正确对待肩上扛着的沉甸甸的责任,践行这份保障人民群众“健康”的初心和使命感。加强企业管理,让企业管理者、流水线上一线工人等每一位同志都怀揣着这份初心和伟大使命感,生产出更优更健康更放心的产品。
启动仪式过后,湖州市局医疗器械处进行了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》部署宣贯和质量管理体系培训,宣传医疗器械生产企业质量管理体系贯标运行提升新要求。