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【吉安】吉安市第一类医疗器械产品备案公示(JA2023-13)
发布时间:2023/07/28

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经审查,以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求,给予备案,现予以公示,请社会各界予以监督。

监督电话:0796-8293980 传 真:0796-8293979 电子邮件:ylqxkjafda@126.com

通讯地址:吉州区吉州大道18号 邮政编码:343000

特此公示

名称

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

吉安市尚品医疗器械有限公司

江西省吉安市遂川县工业园区东区

额头型、腋下型、腹股沟型;30mm×80mm、40mm×110mm、40mm× 120mm、50mm×120mm、50mm×125mm、60mm×100mm、60mm×120mm、 60mm×125mm、60mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm ×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20 聚丙烯酸钠、EDTA 二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM 乙内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚丙烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

医用退热贴

赣吉械备20230015

09-02-03

2023-7-17

吉安市市场监督管理局

2023年07月17日



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