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序号
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受理号
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品种名称
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申请人
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备注
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1
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准 13-1932
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脊柱内固定系统
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常州市康辉医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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2
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准 13-2201.2
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立体定向伽玛射线全身治疗系统
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深圳市海博科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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3
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准 14-0028
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瓣膜成形环
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北京佰仁医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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4
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准 14-0078
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微创电动椎间盘旋切器
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珠海康嘉医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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5
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准 14-0293
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加压滑动鹅头钉
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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6
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准 14-0719
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软性亲水接触镜
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中山超亮力隐形眼镜有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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7
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准 14-0970
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8
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准 14-1165
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脊柱通用后路内固定器
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创生医疗器械(中国)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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9
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准 14-1372
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电凝(切)器件
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桐庐康尔医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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10
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准 14-1390
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放疗用适形调强装置
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四川阿可贝尔科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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11
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准 14-1394
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金属接骨板
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天津康尔诺科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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12
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准 14-1396
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金属接骨螺钉
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天津康尔诺科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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13
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准 14-1450
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硅凝胶填充乳房植入体
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广州市万和整形材料有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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14
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准 14-1503
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膝关节假体
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北京金查理人工关节技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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15
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准 14-1571
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椎体扩张球囊导管
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上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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16
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准 14-1607
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高电位治疗仪
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滁州国康医疗仪器有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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17
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准 14-1649
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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业聚医疗器械(深圳)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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18
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准 14-1713
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婴儿辐射保暖台
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宁波戴维医疗器械股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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19
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准 14-1715
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婴儿辐射保暖台
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宁波戴维医疗器械股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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20
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准 14-1765
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体部多源射束立体定向放射治疗系统
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深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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21
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准 14-1791
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人工髋关节
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施乐辉外科植入物(北京)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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22
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准 14-1796
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脊柱内固定器钉棒系统
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浙江科惠医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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23
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准 14-1797
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脊柱内固定器钉板系统
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浙江科惠医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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24
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准 14-1828
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气囊式体外反搏装置
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重庆普施康科技发展有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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25
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准 14-1866
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多孔生物陶瓷人工骨
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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26
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准 14-1870
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微波治疗仪
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武汉兰宝石医疗设备有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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27
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准 14-1933
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髋关节假体 生物型股骨柄
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北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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28
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准 14-1936
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髋关节假体 生物型股骨柄
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北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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29
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准 14-2078
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医用透明质酸钠凝胶
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杭州嘉伟生物制品有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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30
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准 14-2085
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空心加压螺钉
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天津市康利民医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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31
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准 14-2119
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骨接合植入物 金属颅颌面接骨板
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江苏百易得医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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32
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准 14-2227
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组合式骨固定器
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北京骨外固定技术研究所
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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33
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准 14-2315
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组合型髋关节假体
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北京力达康科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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34
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准 14-2342
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医用透明质酸钠凝胶
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上海昊海生物科技股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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35
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准 14-2344
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医用透明质酸钠凝胶
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上海昊海生物科技股份有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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36
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准 14-2362
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生物安全柜
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青岛海尔特种电器有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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37
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准 14-2399
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膝关节假体
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北京力达康科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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38
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准 14-2403
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组合型髋关节假体
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北京力达康科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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39
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准 14-5042
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