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上海上医康鸽医用器材有限责任公司报告:企业灭菌柜控制软件更新升级，灭菌参数做了调整，但企业未对灭菌过程进行再确认，不能保证灭菌产品无菌。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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