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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司
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一次性使用医用口罩
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平面型 17.5cm×9.5cm、平面型14.5cm×9.0cm。
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一次性使用医用口罩是由鼻夹、口罩带、口罩体组成。口罩体材质：内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。
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适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
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延续注册
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2
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吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司
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医用外科口罩
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平面型 17.5cm×9.5cm、平面型14.5cm×9.0cm
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本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。
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供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
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延续注册
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3
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吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司
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一次性使用医用口罩
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平面型 17.5cm×9.5cm
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一次性使用医用口罩是由鼻夹、口罩带、口罩体组成。口罩体材质：内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。
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适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。(非灭菌)
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延续注册
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4
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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一次性使用医用口罩
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平面型17cm×9cm
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一次性使用医用口罩由鼻夹、口罩带、口罩体组成。口罩体材质：内外两层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成。
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适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。（非灭菌）
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首次注册
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5
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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医用酒精棉片
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3cm×3cm、3cm×6cm、4cm×8cm、4.5cm×9cm、5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×12cm、8cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12cm×12cm、12cm×18cm、12.5cm×16cm、13cm×16cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×25cm
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医用酒精棉片由乙醇消毒剂和无纺布片组成。
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用于注射、输液前消毒完整皮肤。
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首次注册
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6
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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妇用冲灌洗液
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20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶
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妇用冲灌洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、纯化水混合制成。
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本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。
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首次注册
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7
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吉林东华原医疗设备有限责任公司
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心率变异性检测仪
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DHD－6000型
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由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。
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产品用于对患者的心率进行测量和分析,并可监测患者的血流状况。
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延续注册
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8
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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网织红细胞分析用质控物
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包装类型 包装规格
水平1 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL
水平2 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL
水平3 1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL
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水平1：网织红细胞（RET%）：0～3%；
水平2：网织红细胞（RET%）：2.5%～8%；
水平3：网织红细胞（RET%）：6%～15%。
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用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统网织红细胞分析工作的质量控制。
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首次注册
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9
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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环孢霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品,质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品,质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品,质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品,质控品）；1×200 测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品,质控品）；2×200 测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品,质控品）。
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组成
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主要成分
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含量
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试剂
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R1
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链霉亲和素磁颗粒
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≥0.03%
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R2
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吖啶酯标记的环孢霉素抗体
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≥10ng/mL
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R3
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生物素标记的环孢霉素衍生物
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≥5ng/mL
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校准品（高值、低值）
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添加环孢霉素的蛋白组分
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见标签
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质控品（水平1、水平2）
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添加环孢霉素的蛋白组分
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见标签
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用于体外定量检测人全血中环孢霉素的含量。
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首次注册
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10
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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妇用阻菌凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。
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本产品是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和给凝胶器构成。
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在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
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首次注册
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11
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吉林省司诺健康实业集团有限公司
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卡波姆妇用凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。
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本产品是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和给凝胶器构成。
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在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减少局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛、血样、脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
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首次注册
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12
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通化万通药业股份有限公司
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磁疗筋骨贴
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7cm×10 cm，4 cm×4 cm，4 cm×6.5 cm，5 cm×6.5 cm，6. 5 cm×10 cm，8 cm×13 cm，10.5 cm×10.5 cm，12 cm×12 cm，9 cm×8 cm，9 cm×10 cm，9 cm×12 cm
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本品由基质、基衬、中性石蜡纸组成。其中基质是由钕铁硼、热熔胶（或天然橡胶）等经混合制成。
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适用于肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、类风湿关节炎、膝关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的人群。
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延续注册
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13
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通化万通药业股份有限公司
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筋骨贴
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7cm×10 cm，4 cm×4 cm，4 cm×6.5 cm，5 cm×6.5 cm，6. 5 cm×10 cm，8 cm×13 cm，10.5 cm×10.5 cm，12 cm×12 cm，9 cm×8 cm，9 cm×10 cm，9 cm×12 cm
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本品由基质、基衬、离型纸组成。其中基质是由远红外陶瓷粉、医用压敏胶经混合制成。
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适用于肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、类风湿关节炎、膝关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的人群。
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延续注册
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14
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吉林省奥康医药科技有限公司
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医用防护口罩
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折叠式N95
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产品由口罩带、鼻夹、口罩体组成。口罩带为弹性材料制成；口罩体为内层和外层的无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可弯折的金属可塑性材料制成。
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供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
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首次注册
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