今年以来，中江县市场监管局以问题为导向、以规范为目标，切实聚焦口腔诊疗行业突出问题，主动出击，靠前作为，抓住“三个三”全面治理口腔用医疗器械领域违法违规行为。截至目前，共出动执法人员54人次，检查医疗机构口腔科、口腔诊所18家，责令整改10家，警告8家，立案查处2家，罚没4万元，有力震慑了违法违规行为。

    “自查、监管、会商”三项机制，强化整治力量。一是强化自查。引导医疗机构围绕医疗器械使用质量管理制度、资质渠道管理、维护维修、贮存养护等重点内容自查，营造整治氛围提升检查成效。二是严格监管。对辖区内口腔诊所(门诊部)、乡镇（社区）卫生院（服务中心）、县级医疗机构等《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构开展检查，全面掌握辖区内口腔用医疗器械使用单位执行法律法规情况。三是深化会商。针对口腔用医疗器械检查过程中发现的问题，组织开展医疗器械质量安全风险会商，落实风险隐患“清单制”“销号制”，形成风险处置“闭环”。

    “采购、贮存、使用”三个严查，确保质量安全。一是严查采购。重点检查口腔医疗器械进货渠道、产品的合法性，采购、验收的合规性，产品说明书和标签的合法性，确保源头合法。二是严查贮存。重点检查贮存条件是否符合要求，定期检查养护是否到位，确保存储合规。三是严查使用。重点检查有是否使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，口腔种植体是否建立使用记录等，确保去向清晰。

    “宣贯、指导、约谈”三项措施，提升管理水平。一是精准宣贯。针对检查发现问题，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规的再宣贯，强化法律意识，落实主体责任。二是帮扶指导。及时开展现场指导解惑，帮助解决实操疑难，指导建立健全医疗器械质量管理规范制度，边查边改边规范，持续推进口腔医疗机构不断规范、有效提升。三是行政约谈。强化约谈告诫应用，明确口腔医疗器械使用单位医疗器械使用质量安全第一责任人职责，提升医疗器械使用质量管理和风险管控能力，长效管理守好医疗器械使用质量安全。