根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，现将我局2024年第4季度医疗器械备案产品目录（详见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2025年1月2日
第一类医疗器械产品备案目录（2024年4季度首次备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240010
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2024年10月23日
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有效
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首次备案
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核酸提取或纯化试剂
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240011
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2024年11月1日
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有效
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首次备案
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核酸提取或纯化试剂
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3
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安徽华魅医疗器械有限公司
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91341524MA8Q9NFN0A
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皖六械备20240012
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2024年12月5日
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有效
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首次备案
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医用护理垫
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240013
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2024-12-24
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有效
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首次备案
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细胞保存液
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第一类医疗器械产品备案目录（2024年4季度变更备案）
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案编号
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核准日期
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状态
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业务类型
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产品名称
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1
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20240006
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2024年11月14日
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有效
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变更
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测序反应通用试剂盒（Sanger测序法）
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2
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六安兴益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
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皖六械备20230014
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2024年11月26日
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有效
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变更
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医用退热贴
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3
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安徽美康宁生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械备20240002
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2024年11月27日
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有效
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变更
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医用退热贴
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4
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220003
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2024年12月4日
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有效
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变更
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清洗液
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5
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220001
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2024年12月5日
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有效
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变更
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全自动免疫检验系统用底物液
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6
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械备20220004
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2024年12月12日
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有效
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变更
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样本稀释液
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7
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安徽诚远医疗科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械备 20220014
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2024年12月24日
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有效
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变更
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医用诊疗床
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