为进一步发挥标杆企业示范引领作用,推动全市第一类医疗器械生产企业不断完善质量管理体系,提升质量管理水平和能力,近日,宣城市市场监管局在安徽为臻生物工程技术有限公司举办第一类医疗器械生产质量管理体系建设现场教学活动。市局药品安全工作分管负责人、全市7个县市区局负责医疗器械监管人员和9家医疗器械生产企业质量负责人共20余人参加。
活动过程中,安徽为臻生物工程技术有限公司企业负责人和管理者代表分别介绍了企业产品研发、注册、生产和质量管理体系建设的有关经验,市局医疗器械监管科负责同志围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册和备案管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规,重点对生产企业日常监管中发现的问题、委托和受托生产、注册人(备案人)制度、医疗器械唯一标识码(UDI)建设等方面,和大家进行了互动交流,并就企业代表提到的实际问题进行了解答、登记。参加活动人员还观摩了企业生产现场。
下一步,宣城市市场监管局将结合“百名专家助药企”活动开展,科学监管与精准服务并重,助力医疗器械产业高质量发展。