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【浙江】越城区局“四强化”收紧药品质量安全网
发布时间:2024/09/04

    为进一步规范药品经营市场秩序,提升药品经营企业管理能力,确保药品质量安全,日前,越城区局在辖区内开展药品经营专项检查,进一步降低药品安全风险,切实保障群众用药安全。

    一是全面摸清底数,强化日常监管。辖区内有在册的药品批发企业4家,零售连锁总部2家,零售企业206家,在“美团”、“饿了么”“百寿健康”等第三方平台上,开展网络销售的企业115家。按照风险程度,确定各企业的检查频次,并按日常监管的要求开展监督检查,填写日常检查记录表。针对有网络销售的企业,根据《药品网络销售监督管理办法》,全覆盖开展网络销售集中治理,净化药品网络市场环境。

    二是开展飞行检查,强化问题整改。根据《绍兴市2024年度药品GSP飞行检查方案》和药品零售企业GSP“三年全覆盖”原则,结合2022、2023年开展GSP飞行检查和换证工作,整理并确定今年需进行GSP飞行检查的药品零售企业名单,共计63家。以是否超范围经营药品、是否从非法渠道购进药品并销售、是否存在执业药师挂证等项目为重点,在7、8两月份分两批进行GSP检查,并对检查中发现的问题进行跟踪核查,落实整改闭环。

    三是组织宣传培训,强化责任落实。加大对药品经营企业的培训力度,督促药品经营企业落实主体责任,提高企业安全意识,确保合法合规经营。通过微信群、QQ群、电话、现场检查等方式,持续向药品经营企业人员宣贯相关法律法规。此外,通过药事服务站、科普宣传基地等面向公众开展药品知识科普宣传、发布消费警示,引导消费者科学合理购药。

    四是现场带教实训,强化队伍素质。根据“三支队伍”建设要求,着力打造专业化药品监管和检查员队伍,以药品经营许可换证为契机,以现场带教检查的方式,开展实战教学。紧扣《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等法规和文件要求,重点学习药品零售企业换证许可现场检查要点、检查报告撰写、检查发现缺陷的风险研判等三方面内容,将理论与实践有机结合,提升药品监管人员的业务水平。



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