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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海市晏清医疗器械有限责任公司等七家公司提交了资料，予以许可。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2022年12月19日
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序号
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企业名称
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证书编号
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审批类别
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法定代表人
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许可内容
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统一社会信用代码
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发证日期
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有效期至
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申办事项
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发证单位
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1
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珠海市晏清医疗器械有限责任公司
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粤珠药监械经营许20220136号
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行政审批
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黄震
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2002年分类目录：Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材。2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械
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91440402MABP6HRR17
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2022/12/12
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2027/10/8
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变更
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珠海市市场监督管理局
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2
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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粤珠食药监械经营许20150120号
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行政审批
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林艳
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2002年分类目录：Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6870软件。2017年分类目录：01有源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
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91440400617488114A
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2022/12/14
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2025/6/22
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变更
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珠海市市场监督管理局
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3
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广东新诺薪药业有限公司
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粤珠食药监械经营许20170027号
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行政审批
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苑立国
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2002年分类目录：6801,6802,6803，6804,6805,0807,6808,6809,6810,6812,6813,6815，6816,6820，6821，6822（角膜接触镜及其护理用液类除外），6823，6824，6825，6826,6827，6828，6830，6831，6833,6834，6840（诊断试剂除外），6841，6845，6846，6854，6856,6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870。2017年分类目录：01.02.03.04.05.06.07.08.09.10.14.16（角膜接触镜及其护理用液类除外）.17.18.20.21.22。
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91440400192676936P
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2022/12/14
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2027/3/31
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延续
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珠海市食品药品监督管理局
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4
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天大中医药（中国）有限公司
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粤珠食药监械经营许20150104号
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行政审批
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傅健豪
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2002年分类目录：Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件。2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）
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91440400727066940K
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2022/12/14
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2025/9/27
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变更
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珠海市市场监督管理局
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5
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珠海市司迈科技有限公司
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粤珠食药监械经营许20150083号
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行政审批
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林敏
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2002年分类目录：Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6825医用高频仪器设备 2017年分类目录：02无源手术器械,06医用成像器械
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91440400776222364D
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2022/12/15
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2025/2/18
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变更
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珠海市市场监督管理局
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6
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珠海拓爱医疗科技有限公司
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粤珠食药监械经营许20180019号
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行政审批
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韩永俊
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2002年分类目录：Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6877介入器材
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914404000867797399
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2022/12/15
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2023/5/14
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变更
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珠海市市场监督管理局
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7
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珠海市健兴药业有限公司
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粤珠食药监械经营许20150067号
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行政审批
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潘明锋
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Ⅲ类6801基础外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及其护理用液类除外），6825医用高频仪器设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。
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91440400192544722N
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2022/12/16
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2025/5/7
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变更
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珠海市市场监督管理局
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