为加强并规范医疗器械流通、使用环节市场秩序,严厉打击违法违规经营和使用医疗器械行为,保证医疗器械产品可追踪溯源,宿州市市场监管局持续开展医疗器械流通使用环节数据完整性专项检查工作。
一、精心组织,制定方案。下发了《关于开展宿州市2023年医疗器械经营使用单位数据完整性专项检查的通知》,要求全市医疗器械监管部门要加强领导,精明部署,切实开展好专项检查工作。
二、严格检查,严肃查处。截止目前,全市出动检查人员6238人次,共检查医疗器械经营企业1580家次,使用单位1360家次。对于未按要求履行进货查验记录制度及销售记录制度的经营企业和使用单位均下达了责令改正通知,对责令整改后仍存在问题的单位给予了相应的行政处理。
三、跟踪落实、建立长效机制。对发现存在主要的、集中性的问题及问题多发的区域,通过制定有针对性的监管措施并落实,同时纳入风险隐患排查治理工作中,进行建销号处理,并积极督促企业落实质量安全主体责任,防止问题重复出现。