为切实保障人民群众用械安全，开化县局聚焦风险较高的医疗器械经营企业，持续强化经营环节质量监管，通过精准施策、严格处置与长效建设，全面筑牢医疗器械安全底线。
一、靶向发力精准监管，筑牢监管工作基础。开化县局坚持从源头夯实监管基础。一方面强化培训指导，通过组织法规培训会、发放合规指引资料17份，提升企业合规经营意识。另一方面实施精准排查，将监管重点向第三类医疗器械经营企业倾斜。排查聚焦经营资质、冷链管理、植入器械管理、效期管控等关键环节，确保产品来源可溯、质量可控。
二、严字当头闭环处置，强化主体责任意识。开化县局以“零容忍”态度强化责任落实。对植入类、冷链医疗器械开展专项整治，对发现的问题坚决查处，今年已累计摸排17家次，下发责令整改通知书5份。同时，建立问题“回头看”机制，确保整改闭环管理率达100%。此外，创新建立“经营状态动态数据库”，将管理不善的企业纳入重点监管名单，倒逼企业落实主体责任。
三、常态长效持续发力，守住用械安全底线。为巩固成果，开化县局着力构建长效机制。一是推动日常监管与飞行检查相结合，使高质量监管成为常态。二是创新“监管+服务”模式，执法人员主动上门指导，助力企业提升质量管理水平。三是凝聚共治合力，通过部门协同、联动乡镇，构建起企业自治、政府监管、社会协同的多元共治格局，持续织密医疗器械安全风险防控网络。