为贯彻三个“一号工程”和共同富裕示范区建设，温州市局靠前一步，主动作为，蹄疾步稳抓改革、促创新、优服务，全力构建服务链条完整、产学研用融合、集群高效发展的架构体系，为温州医疗器械产业发展注入强劲动能，加速抢占生命健康产业新赛道。

一、深挖职能，提供市监“综合服务”。建立医疗器械重点园区、重点产品、重点企业“三重”创新服务名录库，迭代深化服务医药产业发展“八大举措”。一是全程帮扶、研审联动。前期入驻企业梳理把脉，对接省药监局检验、审评机构打通产品助力优先通道，协助企业快速取证；近期浙江卓仕优医疗器械有限公司已顺利通过国家局现场检查，为温州首个首个植入类产品上市赢得先机。二是提前介入，政策传导。紧扣省药监局优化医疗器械注册审评审批“23条”相关政策，及时掌握企业发展现状和未来趋向，有效提高政策宣贯的触达度，第一时间引导法国加柏公司启动温州第一个二类进口产品转入国内注册程序。三是找准结合，综合提质。打造注册审批指导、质量管理完善、检验能力提升、标准化建设、实验室规范、品牌培育、知识产权保护等“综合”服务机制，助推企业综合高效发展，目前3家企业实验室通过国家CNAS认可，5家企业参加人工智能、新型材料国家级医疗器械创新任务揭榜挂帅，32项参与制定国家及行业标准发布，中国眼谷与国家药监局眼科药械研究与评价重点实验室启动眼保健服务安全国家标准修订工作。

二、搭建平台，提供创新“增值服务”。聚焦产品本地采用率低、创新能力弱等发展堵点，搭建医工交流平台，为双方合作研发创新产品牵线搭桥。一是打破信息孤岛。疏通“医疗机构+科研机构+生产企业”交流渠道，今年以来组织医工融合交流会3期，温州三甲医院、6家科研机构、3家投融资企业、近50家头部企业参与，力促提高本土医疗器械产品应用的效率性和可及性。二是把握市场导向。从医疗机构视角帮助企业了解临床需求、市场导向及科研发展，引导企业从现有的产品领域向基因工程、高端设备、人工智能等领域“弯道超车”“换道超车”，为产业发展精准化提供方向。三是促进创新转化。增加生产企业与科研机构在研发环节的互动，从产业化角度寻找创新技术成果落地温州生产的可能性，为双方合作研发投产牵线搭桥、聚势赋能。目前成功助推浙江康德莱医疗器械与温州医科大学附属第二医院达成温州首个医工合作协议，完成“带针芯的单手操控浅表组织器官穿刺针”的技术专利转让。该产品改变双手操作活检穿刺的传统模式，将大大提高医生操作的稳定性、安全性和便捷性。

三、构建机制，提供政策“长效服务”。紧抓“浙造器械”品牌建设，纵向沟通省药监局，横向对接其他职能部门和行业协会，实现政策优化创新、持续有效的“长效”服务机制。一是积极争取“局地合作”。起草《关于加快温州生物医药产业高质量发展合作协议》，即将推动省药监局与温州市政府达成支持温州生物医药产业发展合作关系，为中国眼谷等高能级平台提供政策、技术、人才、信息多项支持。二是全力促成“共融共享”。联合市科技局推出“温州医疗器械创新发展伙伴计划”，促成市食品药品检验科学研究院、市科技信息研究院、市医学会、市医疗器械行业协会签署《合作框架协议》，为企业提供实验室标准规范建设、检验人员能力提升、行业政策导向、医学工程信息互动等“全链条”资源，以更可持续的智力、技术支撑实现“产学研用”全环节融合贯通，进一步助推温州成为产品科技含量高、行业竞争力强的医疗器械产业高地。