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【北京】天竺综保区引入“全球最小心脏泵” 为国内首款获批的临床急需急救医疗器械
发布时间:2025/12/23

    近日,首都机场临空经济区管委会协同市药监、卫健、医保、海关、安贞医院、阜外医院、上药康德乐(北京)医药有限公司等单位,在国家有关部门支持下,助力强生Impella介入式左心室辅助泵实现临床急需进口项目成功签约。该设备不仅是国内首款获批的临床急需急救医疗器械,更标志着在危重症心脏病治疗领域迎来了新的“救命利器”。

    强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置,被誉为“全球最小的心脏泵”。该产品主要用于治疗严重冠状动脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克的患者,能够为患者提供有效的循环支持,显著提升抢救成功率和患者生存希望。

    自2023年底获批建设罕见病药品保障先行区以来,天竺综保区的创新成果正加速涌现:引进首款软骨发育不全特效药伏索利肽,建成全市首家罕见病专业诊疗机构,开出全国首个肝豆状核变性新药处方,将首批5款海外特药纳入北京普惠健康宝保障范围……此次Impella心脏泵的引进,是天竺综保区在进口临床急需药械领域的又一次破冰,以“北京速度”丰富了临床急需药械的品类,展现了先行区强大的政策承接与落地能力。



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