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【山东】淄博科创医疗仪器有限公司全自动仿生助产仪(鲁械注准20162180561)变更公告
发布时间:2024/09/10

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
淄博科创医疗仪器有限公司 山东省淄博市高新区北西五路3988号淄博科学城科研东区A2座9楼901-912室 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 全自动仿生助产仪 KCB-Ⅰ、KCB-Ⅱ、KCB-Ⅲ 该产品由主机、脚踏开关、连接管和手柄附件组成,可选配音乐播放器,其中手柄附件分为附件A和附件B,附件A由手柄和气囊组成,均为无菌提供,一次性使用;附件B的手柄和气囊为分体式结构,气囊部分为无菌提供,一次性使用,手柄为非无菌提供,可重复使用。 正常足月妊娠,无头盆不称,无软产道异常,宫颈成熟,先露达到棘平或棘上1公分者;对妊娠合并症、并发症患者,临床医生评价了阴道分娩的可行性之后,可以使用。 鲁械注准20162180561 2024年09月05日  


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