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【山东】山东贝诺斯医疗器械有限公司一次性使用导尿管(鲁械注准20192140821)变更公告
发布时间:2024/09/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东贝诺斯医疗器械有限公司 山东省日照高新区临沂北路111号1#楼 山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 一次性使用导尿管 型号:LQPT型、SQPT型、LQCH型、SQCH型、LQPTM型、SQPTM型、LQCHM型、SQCHM型;规格:8Ch/Fr(2.7mm)、10Ch/Fr(3.3mm)、12Ch/Fr(4.0mm)、14Ch/Fr(4.7mm)、16Ch/Fr(5.3mm)、18Ch/Fr(6.0mm)、20Ch/Fr(6.7mm)、22Ch/Fr(7.3mm)、24Ch/Fr(8.0mm)、26Ch/Fr(8.7mm)。 一次性使用导尿管产品主要由导尿管管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(若有)和充注阀组成,导尿管管身可带引流槽。产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作,充注阀由304不锈钢、聚碳酸酯和ABS材料组成,超滑型管身涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 鲁械注准20192140821 2024年09月03日  


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