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【马鞍山】马鞍山市医疗器械生产企业《第一类医疗器械备案编号告知书》发放公示公告(20260101)
发布时间:2026/01/23

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,现将2026.1.19-2026.1.23备案(变更)的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。

监督电话:0555-3556668      传真:0555-8221002 

通信地址:湖东南路4099号    邮编:243000 

特此公告 。                                                                                                                 

序号 决定书号 企业名称 项目名称 统一社会信用代码 产品名称 分类编码 结构特征 型号/规格 产品描述 预期用途 注册地址 生产地址 许可证(备案)编号 许可日期 产品有效期 备案截止期 备注
1 皖马药监备〔2026〕第028号 安徽乐客生物科技有限公司 第一类医疗器械备案 91340506MA2UGPJN23 待测物洗脱液 6840 体外诊断试剂 规格:10ml,包装规格:30支/盒。 氯化钠、吐温-80、纯化水。 用于检测过程中反应过程体系内待测物洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。 马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角 马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角 皖马械备20260001 2026/1/20 常温、避光储存,有效期12个月;拆封后,未用完产品及时密封保存,有效期内用完。 / 备案


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