为加强第一类医疗器械备案管理，根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）及《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神，临夏州市场监管局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等要求，有序开展第一类医疗器械备案工作。
现公布临夏州市场监管局截止2024年12月31日有效备案的第一类医疗器械产品目录。
临夏州市场监督管理局
2025年1月2日
临夏州第一类医疗器械备案产品目录
（截止2024年12月31日）
|
序号
|
备案号
|
产品名称
|
备案人名称
|
统一社会信用代码
|
|
1
|
甘临械备20200004号
|
隔离衣
|
甘肃拓奇实业有限公司
|
91622927MA74K79U49
|
|
2
|
甘临械备20200005号
|
医用隔离鞋套
|
甘肃拓奇实业有限公司
|
91622927MA74K79U49
|
|
3
|
甘临械备20210001号
|
穴位压力刺激贴
|
甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
4
|
甘临械备20210005号
|
穴位压力刺激护眼贴
|
甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
5
|
甘临械备20210006号
|
穴位压力刺激护眼贴
|
甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
6
|
甘临械备20230001号
|
穴位压力刺激贴
|
甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
7
|
甘临械备20230011号
|
穴位压力刺激贴
|
甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
|
91622926MA72ULJT07
|
|
8
|
甘临械备20220001号
|
医用一次性隔离衣
|
甘肃阳光智家网络科技有限责任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
9
|
甘临械备20220002号
|
医用一次性隔离鞋套
|
甘肃阳光智家网络科技有限责任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
10
|
甘临械备20220003号
|
医用隔离面罩
|
甘肃阳光智家网络科技有限责任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
11
|
甘临械备20220004号
|
医用隔离眼罩
|
甘肃阳光智家网络科技有限责任公司
|
91622901MA73D6QJ0T
|
|
12
|
甘临械备20230002号
|
医用护理垫
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
13
|
甘临械备20230004号
|
棉卷
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
14
|
甘临械备20230005号
|
棉片
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
15
|
甘临械备20230006号
|
棉签
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
甘临械备20230007号
|
医用薄膜手套
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
17
|
甘临械备20230008号
|
医用退热贴
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
18
|
甘临械备20230009号
|
创口贴
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|
|
19
|
甘临械备20230010号
|
绷带
|
积石山县鸿毅生物科技有限公司
|
91622927MACTJPPG7A
|