威海威高生物科技有限公司
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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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山东省威海临港经济开发区棋山路566号
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 质控品(选配):质控品1:1×1mL、质控品2:1×1mL。
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主要组成成分: 测胃蛋白酶原Ⅰ磁微粒:含有1mg磁微粒标记10μg鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体的液体; 测胃蛋白酶原Ⅰ示踪结合物:含有10mol异鲁米诺标记1mol鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体的液体; 校准品1:含低浓度胃蛋白酶原Ⅰ纯品的溶液,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于20ng/mL; 校准品2:含高浓度胃蛋白酶原Ⅰ纯品的溶液,其浓度通过扫描标签获得,浓度值不低于150ng/mL; 质控品(选配):质控品1和质控品2,分别含不同浓度胃蛋白酶原Ⅰ纯品的冻干疏松体,使用时每瓶用标签所示体积的纯化水溶解,质控品浓度范围见对应批号的标签。 产品性能指标见产品技术要求。
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预期用途:用于体外定量检测人血清或血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。
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2~8℃避光保存,有效期12个月。
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鲁械注准20192400028
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2023年08月03日
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