根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类体外诊断试剂备案信息表》信息予以公开，请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2022年11月1日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20220030
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备案人名称
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六安振华医疗器械有限公司
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社会信用代码
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91341503MA2W3NL965
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备案人注册地址
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安徽省六安市裕安区高新技术产业开发区 G105 国道（万景汽车检测站院内）
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生产地址
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安徽省六安市裕安区高新技术产业开发区 G105 国道（万景汽车检测站院内）
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用隔离鞋套
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型号/规格
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型号：A 型（无纺布鞋套）、B 型（PE 鞋套） 规格：S、M、L、XL、2XL、3XL、
4XL
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产品有效期
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3年
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产品描述
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医用隔离鞋套采用聚乙烯材料或非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非
无菌提供。
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预期用途
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医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、
分泌物等，起阻隔、防护作用
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期： 2022 年 10 月 26 日
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变更情况
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