6月27日,市局召开全市二季度医疗器械质量安全风险会商会,研究分析当前医疗器械各环节存在的风险隐患,对下一阶段全市医疗器械监管重点工作进行安排部署。
会上,全面梳理风险信息,科学开展风险研判,对照省药监局和市局两级上季度医疗器械质量安全风险清单,进行盘点销号,确保风险处置到位,同时结合辖区实际研定本季度风险清单,就当前存在风险进行重点工作布置,实施动态闭环管理。二季度,全市共排查风险点4个,涉及企业14家,全部纳入清单管理。
会议要求,一要突出检查重点,加大对辖区内疫情防控、医疗美容、集采中选等医疗器械重点产品的监督检查力度,发现质量管理存在严重缺陷的,要立即采取风险管控措施;对投诉举报、网络监测、舆情曝光、日常监管发现的医疗器械质量问题,要迅速组织调查,发现违法违规的,要依法从严从重处罚。二要落实“两个责任”,在风险会商会的基础上,继续开展风险隐患排查与自查,抓住关键少数,压实责任,不断完善医疗器械质量安全风险会商机制,推进风险会商工作制度化、规范化、常态化,切实保障医疗器械质量安全。三要统筹监管资源,抽调业务能力强的监管人员,在全市开展交叉检查,坚持问题导向和结果导向,聚焦重点产品、重点企业、重点环节,建立督办落实清单,推动医疗器械质量安全专项整治向纵深开展,严防严管严控医疗器械质量安全风险。