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【池州】池州市市场监管局综合施策推动医疗器械质量安全专项整治取得阶段性成效
发布时间:2023/06/27

    医疗器械质量安全专项整治行动开展以来,池州市市场监管局以风险综合治理为抓手,以目标问题为导向,多举措推动专项行动取得阶段性实效,有力地维护了全市医疗器械市场秩序。

    一是紧盯线索不放。综合运用日常监管、专项检查、案件协查、投诉举报等方法和渠道,加强对案件线索的排查、收集,拓宽案件线索来源。及时分析研判排查的案件线索,找准案件调查的正确方向,注重关联证据的收集、固定,追踪溯源、一查到底。截至5月底,共排查投诉举报案件线索17件,通过投诉发现立案15件,立案查处医疗器械38件。

    二是协同联动到位。监管科室与执法办案人员注重横向协作,以“四不两直”的方式深入各县区进行专项检查,聚焦重点品种、既往问题较多经营企业、社会关注度高的企业等,检查中监管人员将发现的案件线索现场移交办案人员,提升医疗器械监管质效。截至5月底,全市监管部门共移交案件线索20条,立案20起。

    三是风险闭环管理。不断完善药械化风险会商机制,按季度组织召开药械化质量安全风险会商会,全方位提取风险因子,各部门共同研判分析定级处置化解风险,真正发挥会商预警监测作用,实现监管跑在风险前面。截至二季度,共排查医疗器械质量安全风险点18个,已化解销号8个。

    四是警示宣教齐抓。结合日常监管开展“送法进企业”活动,上门宣传医疗器械法规规章等政策,不断强化企业关键岗位人员责任意识、提升其履职能力。对违法违规的企业严厉查处,形成震慑态势,发布1期医疗器械质量安全专项整治典型案例,实现“处罚一个、警示一批、教育一片”的行业治理效果。


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