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【山东】山东省变更《药品生产许可证》公告(202307281543)
发布时间:2023/08/04

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业山东鲁抗医药股份有限公司符合规定要求,准予变更《药品生产许可证》。
    特此公告。

山东省药品监督管理局

2023年08月03日 

企业名称

山东鲁抗医药股份有限公司

许可证号

鲁20200470

分类码

AhBhChDh

法定代表人

彭欣

统一社会信用代码

913700001659297311

企业负责人

董坤

住所(经营场所)

山东省济宁高新区德源路88号

质量负责人

董坤

发证日期

2020-09-02

质量受权人

刘永革

有效期至

2025-09-01

生产负责人

何德锋

生产地址和生产范围

山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号:无菌原料药(盐酸大观霉素、硫酸链霉素、硫酸多粘菌素B)、原料药(乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素、多索茶碱、左旋多巴、谷氨酰胺、虫草头孢菌粉、盐酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韦、吉非替尼、甲磺酸仑伐替尼、替比培南匹伏酯); 山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号:原料药(苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韦、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、利奈唑胺、奥利司他、苯甲醇、替格瑞洛、达格列净、非布司他、帕瑞昔布钠、塞来昔布、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、枸橼酸托法替布); 山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号:无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠); 山东省济宁高新区德源路88号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)、散剂; 山东省邹城市邹城工业园区新华路88号:无菌原料药(氨苄西林钠、阿莫西林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠(溶媒法)、美洛西林钠(溶媒法)、哌拉西林钠他唑巴坦钠(仅用于生产注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠))、原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、盐酸头孢卡品酯、哌拉西林)***


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