【上海】飞利浦（中国）投资有限公司对病人监护仪主动召回

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【上海】飞利浦（中国）投资有限公司对病人监护仪主动召回

发布时间：2016/11/09

飞利浦（中国）投资有限公司报告:当本地设置为“报警开启”的出厂默认设定修改后，涉及产品将禁止ECG报警生成并传输至PhilipsIntelliVue信息中心PIICiX，并且PIICiX上不会显示ECG报警已禁用。公司决定召回相关产品，对受影响产品进行软件升级。本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表