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【南京】南京市《医疗器械经营许可证》变更公示
发布时间:2015/03/19
南京市《医疗器械经营许可证》变更公示
第2015017号 

    

  根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、以及江苏省食品药品监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对江苏欧诺科技发展有限公司等6家单位申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。 

  联系地址:局举报投诉中心   联系电话:025-12331 

  邮  编:210007          电子邮箱:jubaotousu@njfda.gov.cn 

序号 

许可证号 

企业名称 

许可事项变更情况 

原内容 

拟变更内容 

苏011181100 

江苏欧诺科技发展有限公司 

经营范围:Ⅲ类:6821 医用电子仪器设备(不含植入类产品),6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂),6866 医用高分子材料及制品* 

经营范围:Ⅲ类:6821 医用电子仪器设备(不含植入类产品),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类产品及塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830 医用X射线设备,6832 医用高能射线设备,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器(含体外诊断试剂),6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863 口腔科材料(不含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品,6870 软件* 

苏013210076 

江苏益丰大药房连锁有限公司南京十村店 

经营场所:南京市六合区大厂葛关路381号101室(东第一间); 

经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6820肺量计,6821电子压力测量装置,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841血糖分析仪用采血针,6864医用卫生材料及敷料,6866无菌医用手套;Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针零售* 

经营场所:南京市浦口区柳州东路3号天润城第七街区045幢101室; 

经营范围:Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针零售* 

苏宁食药监械经营许20140176 

南京贝隆医疗器械有限公司 

经营范围:Ⅲ类:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品,不含塑形角膜接触镜),6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6877介入器械* 

经营范围:Ⅲ类:6821 医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品,不含塑形角膜接触镜),6823 医用超声仪器及有关设备,6830 医用X射线设备,6840 临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6846植入材料和人工器官, 6866医用高分子材料及制品,6877介入器械* 

苏011164100 

南京诺丽杰科技有限公司 

经营场所:南京市白下区御园高层2803室 

库房地址:南京市白下区御园高层2803室 

经营场所:南京市秦淮区公园路42号体育大厦1201室 

库房地址:南京市秦淮区公园路42号体育大厦1201室 

苏宁食药监械经营许20140113 

南京慧芸通医疗科技有限公司 

经营范围:Ⅲ类:6815 注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入类产品),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品,不含塑形角膜接触镜),6846植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6877 介入器材* 

经营范围:Ⅲ类:6815 注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入类产品),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品,不含塑形角膜接触镜),6846 植入材料和人工器官,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864 医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,* 

苏013040102 

先声再康江苏药业有限公司汇景北路药店 

经营场所:南京市秦淮区汇景北路44号 

经营范围:Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6815玻璃注射器,6820普通诊察器械,6821电子压力测量装置,6823家用理疗超声设备,6824家用弱激光体外治疗仪,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6841血糖分析仪用采血针,6854家用小型制氧机, 6864医用卫生材料及敷料,6866无菌医用手套;Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器(含针),6815胰岛素注射笔专用针,6866避孕套(含药)零售* 

经营场所:南京市雨花台区雨花东路158号2幢1层252号商铺 

经营范围:Ⅲ类:6815一次性使用无菌注射器(含针),6815胰岛素注射笔专用针,6866避孕套(含药)零售* 

  特此公示   

南京市食品药品监督管理局

二〇一五年三月十八日


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