按照《行政许可法》和《医疗器械监督管理条例》规定,现对以下医疗器械注册证书依法予以注销,具体情况如下:
序号
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产品名称
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注册证号
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注册人名称
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注销原因
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1
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医用一次性防护服
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赣械注准20212140258
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江西荣莱医疗科技有限公司
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依法吊销(赣药监处罚〔2022〕90号)
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2
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医用外科口罩
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赣械注准20202140592
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江西宝塔医疗器械有限公司
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依法吊销(赣药监处罚〔2022〕91号)
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3
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医用红外额温计
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赣械注准20202070321
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江西美格尔医疗设备有限公司
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主动申请
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4
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消毒棉片
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赣械注准20192140282
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江西洁之良品科技有限公司
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主动申请
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5
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生理性海水鼻腔喷雾器
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赣械注准20222140097
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江西康硕堂药业有限公司
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主动申请
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6
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红外额温计
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赣械注准20202070171
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江西国康实业有限公司
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主动申请
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7
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医用外科口罩
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赣械注准20202140164
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江西麦帝施科技有限公司
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主动申请
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8
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一次性使用医用口罩
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赣械注准20202140220
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江西麦帝施科技有限公司
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主动申请
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9
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一次性使用医用口罩
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赣械注准20202140240
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南昌麦迪康医疗器械厂
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主动申请
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10
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一次性使用医用防护服
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赣械注准20202140357
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江西鑫虹医疗器械有限公司
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主动申请
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11
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一次性使用医用口罩
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赣械注准20202140351
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江西海州医疗器械有限公司
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主动申请
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特此公告。
江西省药品监督管理局
2022年7月22日