为进一步加强医疗器械质量监管，规范医疗器械市场经营秩序，鹿城区局“三个坚持”高效推进抽检工作，于6月下旬率先圆满完成2023年医疗器械抽检工作，共开展省级医疗器械监督抽检8批次，评价性抽检1批次，提前完成全年抽检任务。
一是坚持统筹部署，夯实工作基础。依据省市关于医疗器械抽样文件，鹿城区局结合辖区企业经营类型、分布地点等监管实际情况，制定详细工作计划，明确重点抽样的环节、抽样的单位、批次及工作要求。同时组织抽样人员学习《医疗器械质量抽查检验管理办法》《浙江省医疗器械监督抽检和检验工作方案》等法规文件，并对被抽样单位人员免费供样做好政策宣传解释工作给予高度重视，打牢抽检工作基础。
二是坚持问题导向，提升处置效能。从围绕人民群众普遍关注的突出问题入手，聚焦疫情防控产品：一次性使用医用口罩、医用防护口罩、玻璃体温计等；聚焦无菌植入高风险产品和青少年近视防控产品等，严格执行抽样程序，收齐技术标准要求，做到及时录入省抽平台，及时寄送承检单位。同时强化对抽检不合格产品处置工作，确保对不合格产品控制到位、问题原因排查到位、整改措施落实到位、违法行为处罚到位。
三是坚持拓展深化，提升监管质效。坚持监检结合，延伸监督广度，将抽检工作与医疗器械质量安全风险隐患排查、飞行检查专项、青少年近视防控医疗器械检查专项相结合，同步监督检查被抽样单位经营资质、产品购进验收查验记录、合格证明文件、标签标识、票据凭证等情况，发现违法行为及时查处。督促被抽检企业严格落实主体责任、全面规范医疗器械经营、使用行为，实现以抽检促监管。