日前，第七分局召开2023年第二季度医疗器械安全风险会商会。分局和工作站全体人员参加会商。
此次风险会商采用研讨方式进行。会上，分局及工作站具体监管人员分别汇报了上半年医疗器械生产环节质量安全专项整治工作开展情况和第一季度医疗器械风险治理结果，对企业自查和监督检查中排查的风险隐患及整改落实情况进行了通报和说明。参会人员重点就辖区内疫情防控、集中带量采购中选产品、省重点监管品种目录产品、无菌和植入性医疗器械等重点产品，以及注册人委托生产、不良事件监测较多等重点企业存在的主要问题和发现的较大潜在风险隐患进行了讨论分析，并针对日常监管、案件查办、投诉举报、不良事件监测等方面存在的共性问题和风险点开展交流研讨。参会人员聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，深入开展会商研判，研究制定了第二季度风险清单，并有针对性地提出处置举措。会商会共梳理监管风险1项、企业风险隐患8项，全部落实到具体责任人员，确保按时限要求及时处置。
会议要求，全体监管人员要坚持问题导向，对于风险会商聚焦的重点环节、产品和企业，加大检查力度、进度、深度，严防严管严控安全风险；要采取有力有效的风险处置手段，对风险隐患实行挂账销号，责任到人，及时处置，逐一销号，防患于未然；要进一步完善风险防控机制，及时处置违法违规行为，监督和引导企业落实主体责任，不断提升医疗器械质量安全保障水平。
下一步，第七分局将紧盯安全红线，抓牢风险关键点，切实提升监管工作实效，持续跟进风险处置情况，有效防范化解风险隐患，确保人民群众药械安全有效。