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【浙江】嘉善县局高质量完成医疗器械专项抽检
发布时间:2024/09/12

    为进一步强化医疗器械质量监管工作,根据省、市《2024年医疗器械质量抽检工作计划》的工作要求,嘉善县局结合辖区的实际情况明,在全县范围内开展医疗器械抽检工作,共抽检10批次,检验合格率100%。

    一、精心部署,突出重点。在抽检过程中,县局坚持“科学、合理、有效”的原则,对医疗器械经营和使用单位进行了全面摸排分析。通过突出重点品种、区域和环节,扎实有效地实施了监督检查和抽样工作。特别是对于既往问题集中和风险较高的品种,加大了抽检力度,确保问题得到及时发现和解决。

    二、监检结合,提高效率。在抽检过程中注重将抽检与监督检查相结合,通过加强对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况的日常监督检查,规范医疗器械经营、使用行为。这种监检结合的方式不仅提高了抽检工作的效率,还有效推动了监管效能的提升。

    三、依托结果,推进监管。在抽检过程中,严格按照省局规定的抽样计划和抽样指导原则进行,确保抽样工作的规范性和合法性。抽检人员认真核对抽样品种的名称、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽验凭证、样品封签,确保样品的封装规范、准确无误。同时,加强了对抽样人员的业务培训,提高了抽样质量和效率。依托抽检检验数据统计分析结果,形成风险隐患清单和分析报告,有助于更加精准地推进监管工作。



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