为进一步优化监管资源配置，提升监管效能，推动药品生产企业落实主体责任，近期宁夏药监局按照《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法》《宁夏回族自治区药品企业信用风险分类管理办法》规定，组织完成了2025年度全区药品生产企业风险分级与信用风险分类评定工作，本次评定覆盖全区43家持证药品生产企业。
在风险分级方面，综合企业静态风险因素、年度监督检查、违法违规行为记录等动态风险情况进行量化评分。风险等级评定为 I 级的 2 家，II 级的 38 家，III 级的 3 家。评定结果显示，我区药品生产风险总体可控，部分企业因生产品种包含无菌药品等高风险品种、年内接受行政检查并存在记分情形等因素，风险分值有所升高。
在信用风险分类方面，主要依据企业年度内接受检查情况、是否存在违法违规记分情形等进行综合评判。评定信用风险类型A类33家，B类5家，不予评定5家（停产企业）。
评定结果显示，全区药品生产企业信用状况总体良好，少数企业因存在约谈、警告等记分情形，被列为信用B类，无严重失信企业。
此次分级分类评定工作的完成，标志着宁夏在药品生产领域精准监管方面又迈出坚实一步。下一步，宁夏药监局将依据评定结果，在2026年行政检查、监督抽检等工作中对高风险、低信用等级企业实施重点监管，适当提高检查频次，对低风险、高信用等级企业适当减少检查频次，推动监管资源科学配置，形成“守信激励、失信惩戒”的监管导向，筑牢药品安全底线，助力宁夏医药产业高质量发展。