今年以来，鄞州区局坚持“风险管理、全程管控、科学监管”的工作原则，紧紧围绕医疗器械质量安全，有力保障全区医疗器械质量安全形势持续稳定。截至8月底，全区共有器械生产企业68家，新增5家；持有器械注册和备案证784个，新增46个。2023年生产产值约26亿，产品数量和产值规模均居宁波首位。
一是开展经营异常企业清理。截至目前，全区共1104家生产经营企业完成2023年度规范自查报告，年报期间合计注销清理经营企业125家，列入异常名录9家。提高审批检查效能，完成三类许可检查56家次，新开办二三类经营企业184家，简化连锁药店新开门店和非地址变更许可检查流程，进一步优化营商环境。
二是组建医疗器械“三支队伍”。组建医疗器械“三支队伍”。落实省局“三支队伍”建设要求，组建鄞州区医疗器械三支队伍人才库，共4家企业25人入选首批市级“三支队伍”人才库。助推企业研发创新。华创宁仪1个产品医用直接电离质谱仪进入省药监局首批“研审联动”名单，推荐4家企业入选省级重点潜力企业，助力宁波六院通过鄞州区第三家医疗器械临床试验机构省级考核。上半年共帮促5家生产企业21个产品通过省局注册核查。
三是参与“医疗器械非现场监管模式”推广。以鄞州区3家医用气体工程企业为基础，强化“工程类医疗器械质量追溯系统”应用，实现企业资料实时上传、监管部门在线核查，质量管理体系全程可追溯。