备案人名称

安徽同科生物科技有限公司

社会统一信用代码

       9134152432278379XA

备案人注册地址

金寨县现代产业园区金梧桐创业园 A7楼

生产地址

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园 A7楼1楼和3楼

代理人

代理人注册地址

产品分类名称（产品名称）

核酸提取或纯化试剂

型号/规格

适用于 32 通道核酸提取仪：2×16 人份/盒、4×16 人份/盒、6×16人份/盒；适用于 96 通道全自动核酸提取仪：96 人份/盒。

产品有效期

本产品于常温保存有效期为 12 个月。

主要组成成分

适用于 32 通道核酸提取仪：96 孔预装板、蛋白酶K溶液（20mg/mL）、8 联磁棒套；适用于 96 通道全自动核酸提取仪：裂解结合板、洗涤+磁珠板、漂洗板、洗脱板、蛋白酶K溶液（20mg/mL）、96 磁棒套。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

和日期

六安市市场监督管理局

备案日期：2023 年 07月13日

变更情况

  1.产品有效期由 12 个月。变更为本产品于常温保存有效期为12个月。变更日期为 2022 年 3 月 28 日。2.生产地址由武汉东湖新技术开发区高新大道858 号武汉光谷生物医药产业园一期 A5-1 栋一至三层变更为安徽省金寨县现代产 业园区金梧桐创业园 A7 楼 1 楼和 3 楼。3. 型号规格由适用 32 通道核酸提取仪：32 人份/盒、64 人份/ 盒、96 人份/盒；适用 96 通道全自动核酸提取仪：32 人份/盒、64 人份/盒、96 人份/盒变更为适用于 32 通道核酸提取仪：2×16人份/盒、4×16 人份/盒、6×16 人份/盒；适用于96 通道全自动核酸提取仪：96 人份/盒。 4.产品描述由适用 32 通道核酸提取仪：96 孔预装板、8 联深孔磁棒套、Carrier RNA、RNase-free Water；适用96 通道全自动核酸提取仪：裂解结合板、漂洗板、洗涤+磁珠板、洗涤板、洗脱板、磁棒套、Carrier RNA、RNase-free Water。变更为适用于32 通道核酸提取仪：96 孔预装板、蛋白酶 K 溶液（20mg/mL）、8 联磁棒套； 适用于 96 通道全自动核酸提取仪：裂解结合板、洗涤+磁珠板、漂洗板、洗脱板、蛋白酶 K 溶液（20mg/mL）、96 磁棒套。变更日期为 2023 年 7 月 13 日。