A 股和港股创新药板块本周走势
2021 年 12月第四周,陆港两地创新药板块共计 21支个股上涨, 26支个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B( +35.89%)、创胜集团-B( +25.89%)、腾盛博药-B( +16.52%)。跌幅前三为复宏汉霖-B( -13.10%)、云顶新耀-B( -13.09%)、荣昌生物-B( -12.57%)。本周 A 股创新药板块上涨 0.6%,跑赢沪深 300指数1.28pp,生物医药下跌 3.49%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 19.93%,跑输沪深 300 指数 13.81pp, 生物医药累计下跌 27.49%。本周港股创新药板块上涨0.65%,跑赢恒生指数 0.51pp,恒生医疗保健下跌 2.02%。近 6 个月港股创新药累计下跌 31.92%,跑输恒生指数 9.65pp,恒生医疗保健累计下跌 52.65%。
国内重点创新药进展
12 月国内共有 11款新药获批上市。本周 3款新药获批首次上市, 分别为诺华的奥法妥木单抗、 基石药业的舒格利单抗、 辉瑞的伊珠单抗奥唑米星。
海外重点创新药进展
12 月 FDA 共有 14款新药获批上市。本周 3款新药获批,分别为 ViiV Healthcare的 Apretude 获批用于 HIV 的暴露前预防。 Janssen Pharms 的利伐沙班用于 2个新的儿科适应症:治疗静脉血栓栓塞症( VTE) , 以及预防 2 岁及以上接受Fontan 手术的先天性心脏病患者的血栓。诺华的 Leqvio( inclisiran)用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病( ASCVD)或杂合子家族性高胆固醇血症( FH)患者。 12 月欧洲有 5 款新药获批上市。本周有 1 款新药获批, 为诺瓦瓦克斯医药公司的新冠疫苗 NVX-CoV2373 获得欧洲 EMA 授予的有条件上市许可。
每周小专题—PD/L1+CTLA4双靶点药物研发进展
CTLA-4 抗体可以阻断免疫反应的负调节,使得免疫反应继续进行。 CTLA-4 与PD/L1是不同的免疫检查点,同时阻断这两个靶点可以获得比单药更好的效果,目前多个双靶点药物在研。 全球共有 15个 PD/L1+CTLA4双靶点项目在研,其中以双抗最多。双抗类以康方生物的卡度尼利单抗为代表的 anti-PD1/CTLA4 双特异性抗体,以康宁杰瑞的 KN046为代表的 anti-PDL1/CTLA4双特异性抗体。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成 21起重点交易,披露金额的重点交易有 10起。 百济神州、诺华、天力士、绿叶制药、高诚生物、前沿生物、东曜药业、新樾生物均有交易。
风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险