今年以来,临平区局统筹安排,均衡推进本年度药品质量抽检工作,抽检范围广泛覆盖生产企业、医院制剂室、批发企业等各环节主体,抽检品种涵盖化学药、中成药和中药饮片等多个品种,切实加强药品质量监管水平,确保群众用药安全有效。截至目前,抽样批次已达173批,基药合格率100%。
一是靶向制定计划。根据省级各类专项抽检要求及市局抽检任务,结合实际,明确抽检时间、批次、品种、区域等重点内容。秉承优先覆盖生产环节原则,以重点品种为抓手,找准药品质量风险点,梳理涉企主体清单10份,制定药品抽检计划涉及专项11个,突出抽检重点,提高抽检针对性。
二是科学规范流程。编写药品抽检工作要求及注意事项,详尽介绍抽检管理系统操作技巧、故障处理方法,充分发挥数字化优势,保证药品抽检工作合法、合规、高质量进行。同时,组织基层所药品监管人员11人次参与各级药品抽检工作专项培训,推动抽检程序规范化,确保抽检工作准确公正。
三是闭环跟踪管理。将抽检工作与日常监督检查、专项检查、执法稽查有机结合,做到“边查边抽、边抽边检”,减少扰企。监督被抽样单位购销用存等关键环节,规范药品零售和使用行为。充分调查企业由于客观因素而未生产的药品,并保持定期沟通,当药品复产,及时安排抽检。目前,共结合检查工作开展抽检工作27次,登记未生产药品270余个。