按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,根据企业申请,现注销湖南加美生物科技有限公司(原企业名称:湖南海路医疗科技有限公司)产品:全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(胶体金法)(注册证编号:湘械注准20202400662)、血清淀粉样蛋白A定量检测试剂盒(胶体金法)(注册证编号:湘械注准20202400660)的医疗器械注册证书。
注销岳阳君健医疗器械有限公司产品:一次性使用未灭菌注射针(注册证编号:湘械注准20222140660)的医疗器械注册证书。
特此公告。
湖南省药品监督管理局
2022年11月9日