为认真落实国家药监局《关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》相关要求，进一步规范我区第一类医疗器械备案工作，自2022年1月1日起，宁夏药监局组织各市市场监管局、行政审批服务局对全区第一类医疗器械产品备案情况进行规范清理。
这次规范清理注重加强监管部门和备案部门的分工配合，各级监管部门将宣传引导和规范检查相结合，采取企业自查、规范指导和监督检查等方式，严格按照《第一类医疗器械产品目录》的产品描述、预期用途和品名例举，对辖区13家企业的65个第一类医疗器械产品进行全面排查。自治区局在加强对各市审批部门的培训指导的同时，通过多种渠道向第一类医疗器械生产企业开展政策宣传和疑问解答，帮助企业更好的理解政策要求，做好产品备案情况自查，进一步规范产品名称、规格型号和组成成分。按照要求，企业对《目录》已删除的冷敷贴、冷敷凝胶类产品进行主动标注。通过规范清理，全区有6家企业的26个产品进行了标注注销，在各市审批服务局的网站上对标注内容进行了公示，第一类医疗器械备案规范清理工作全面完成。
下一步，宁夏药监局将继续做好第一类医疗器械备案的指导工作，坚决纠正违规备案现象发生，确保我区第一类医疗器械备案工作规范有序。