根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（原国家食药总局2015年第18号通告）等相关文件要求，现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。
山西省药品监督管理局
2025年1月2日
附件
《医疗器械出口销售证明》信息情况（2024年第3批）
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序号
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证书编号
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产品名称
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规格型号
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产品注册或备案凭证号
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生产企业
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生产企业住所
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生产许可或备案凭证号
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有效日期至
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出具日期
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1
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晋药监械（出）20240021号
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藻酸盐复制材料
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10克、20克、50克、100克、454克、500克、908克、1000克、5千克、10千克、25千克
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晋临械备20180024
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临汾市侯马经济开发区永兴医疗器械有限公司
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山西省临汾市侯马经济开发区科技创新园1号厂房3层
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晋汾药监械生产备20180002号
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2026年6月18日
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2024年6月19日
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2
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晋药监械（出）20240022号
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硅橡胶复制材料
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50克、200克、400克、500克、5千克、10千克、50毫升、262毫升、250毫升。
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晋临械备20240008
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临汾市侯马经济开发区永兴医疗器械有限公司
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山西省临汾市侯马经济开发区科技创新园1号厂房3层
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晋汾药监械生产备20180002号
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2026年6月18日
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2024年6月19日
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3
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晋药监械（出）20240023号
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验光仪
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FA-100
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晋械注准20222160031
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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4
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晋药监械（出）20240024号
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验光仪
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FA-6000A、FA-6100、FA-6100A、FA-6500
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晋械注准20192160011
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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5
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晋药监械（出）20240025号
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验光仪
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FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K
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晋械注准20192160057
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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6
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晋药监械（出）20240026号
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验光仪
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FA-100K
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晋械注准20222160030
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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7
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晋药监械（出）20240027号
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验光仪
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FA-6100CK、FA-8000K
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晋械注准20242160147
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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8
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晋药监械（出）20240028号
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验光仪
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FA-6100B、FA-6100C、FA-8000
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晋械注准20242160144
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太原中北新缘科技中心（有限公司）
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山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号
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晋药监械生产许20150001号
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2026年10月20日
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2024年10月21日
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9
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晋药监械（出）20240029号
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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光面型、颗粒型、螺纹型、束腰型，型号：W50mm±2mmW52mm±2mm
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晋械注准20242180174
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珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展有限公司高平分公司
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山西省晋城市高平经济技术开发区办公附属楼601室
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晋药监械生产许20240011号
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2026年12月4日
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2024年12月5日
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10
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晋药监械（出）20240030号
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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光面型、颗粒型、螺纹型、束腰型，型号：W50mm±2mmW52mm±2mm
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晋械注准20242180035
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珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展有限公司高平分公司
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山西省晋城市高平经济技术开发区办公附属楼601室
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晋药监械生产许20240011号
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2026年12月4日
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2024年12月5日
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