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【河南】河南省药品监督管理局《药品生产许可证》核发公告
发布时间:2023/06/21

    依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条、第四十二条,《药品生产监督管理办法》第九条和《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款的规定,现决定准予行政许可。同意河南华雒康润药业有限公司等5家公司《药品生产许可证》(见附件)药品生产许可核发事项申请。

  2023年6月16日

附  件

《药品生产许可证》核发的企业名单

 

序号

企业名称

许可内容

有效期

1

河南华雒康润药业有限公司

许可证编号:豫20230122;分类码:Ah;法定代表人:杨红涛;企业负责人:远伟超;质量负责人:韦佳楠;质量受权人:韦佳楠;生产负责人:张小平;注册地址:洛宁县先进制造业开发区;生产地址:洛宁县先进制造业开发区;生产范围:口服溶液剂。产品上市前应通过GMP符合性检查。

2023年5月12日至2028年5月11日

2

郑州维先医药科技有限公司

许可证编号:豫20230124;分类码:Bh;法定代表人:罗剑超;企业负责人:李莉;质量负责人:丁红强;质量受权人:丁红强;生产负责人:常新义;注册地址:河南省郑州市航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园1号楼6楼;生产地址与生产范围:四川省邛崃市天兴大道88号(受托生产企业为成都天台山制药股份有限公司)针剂Ⅱ车间、冻干2线:冻干粉针剂[注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(规格:75mg)](仅限于药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

2023年5月12日至2028年5月11日

3

河南民安药业有限公司

许可证编号:豫20230123;分类码:Ayt;法定代表人:王仁普;企业负责人:王仁普;质量负责人:胡光辉;质量受权人:胡光辉;生产负责人:韩真真;注册地址:河南省南阳市卧龙区蒲山镇蒲山街与谢庄路交叉口向西300米火车站东;生产地址:河南省南阳市卧龙区蒲山镇蒲山街与谢庄路交叉口向西300米火车站东;生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、煨制、燀制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)。

2023年5月19日至2028年5月18日

4

河南利恒医药科技有限公司

许可证编号:豫20230125;分类码:Bh;法定代表人:冯高会;企业负责人:窦小伟;质量负责人:刘世杰;质量受权人:刘世杰;生产负责人:沈凡;注册地址:河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1508号河南保税物流中心园区内9号楼5层东;生产地址与生产范围:河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司)小容量注射剂车间2号生产线:维生素B12注射液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,申请人应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

2023年5月16日至2028年5月15日

5

辉县市广福贸易有限公司

许可证编号:豫20230126;分类码:Aq;法定代表人:徐保新;企业负责人:田红彬;质量负责人:秦志娟;质量受权人:秦志娟;生产负责人:赵凯;注册地址:辉县市兴业路南段路西;生产地址:辉县市兴业路南段路西;生产范围:医用氧(分装:气态),产品生产上市前应通过GMP符合性检查。

2023年5月26日至2028年5月25日



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