2023年6月2日,兰州碳离子治疗系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准注册(注册证号:国械注准20233050708)。
该系统为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,通过NMPA创新医疗器械特别审查。与首套碳离子治疗系统相比,新增2个治疗室(分别配备45°、90°治疗头),缩小调制扫描治疗头束斑尺寸,提升束流强度,缩短束流关断时间,配置CBCT图像引导系统,升级患者支撑装置,提升了治疗的安全性和效率。该产品获批上市后,将进一步提升治疗水平,降低治疗成本,满足恶性实体肿瘤患者治疗需要,标志着我国高端医疗器械国产化再进一步。(来源:消费品产业科)