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【浙江】衢州市局探索药品生产企业信用监督管理新模式
发布时间:2024/09/03

    近年来,衢州市局按照《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法(试行)》文件要求,深入开展药品生产企业监督等级评定,通过一系列信用评价工作培训、指导,探索药品生产企业信用监管新模式,

    修订管理办法,加强政策指导。原有《衢州市药品生产企业监督等级评定办法》印发于2006年,根据企业违法生产销售情况、市场抽查情况、监督检查情况、药品质量事故发生情况等对其进行分级分类管理。因法律法规变更、辖区企业情况改变,该办法与实际监管情况适配度较低。对此,该局梳理汇总了近年各家企业的检查情况、抽检情况及黑匣子运行情况,科学修订《衢州市药品生产企业监督等级评定办法》,进一步强化政策的科学指导作用。

    开展会议培训,落实主体责任。以压实企业药品质量安全主体责任为目标,由业务处室负责人组织企业开展座谈,并召集辖区企业负责人及生产、质量负责人召开落实企业主体责任培训会,要求企业负责人落实主体责任,督促其作为企业主体第一责任人在企业内部开展全员教育培训,确保责任落实到每一个人。

    善用信用评分,打造诚信体系。按照《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法(试行)》,由专人负责信用评分录入工作,定期查看辖区各企业评分情况,并对企业信用等级进行打分。同时,今年根据省局修订工作安排,组织辖区监管人员和企业对其进行研讨,及时反馈意见。后续将根据省局新出台的信用管理办法,结合衢州市新出台的监督等级评定办法,严格监管企业日常药品生产工作,共同探索药品生产企业信用监督管理新模式。



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