根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定,根据兰州佛慈(瑞诺欣)药业股份有限公司申请,我局对该公司进行了药品GMP符合性检查(检查范围见下表),?本次现场检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
编号
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企业名称
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生产地址
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车间
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生产线
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检查范围
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检查日期
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甘GMP20230001
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兰州佛慈(瑞诺欣)药业股份有限公司
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甘肃省兰州新区华山路2289号
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提取车间(二)
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提取水煎生产线2
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中药提取
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2022年12月15日至2022年12月18日
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甘肃省兰州新区嵩山路北段1139号西部药谷产业园16号厂房
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前处理车间
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前处理生产线
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中药前处理
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制剂车间
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颗粒剂生产线
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颗粒剂(板蓝根颗粒)
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甘肃省药品监督管理局
2023年01月19日