依据《药品生产监督管理办法》第十六条、《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号）第四十九条之规定，经审查，省药监局决定准予行政许可变更，同意新乡制药股份有限公司等5家公司《药品生产许可证》（见附件）药品生产许可变更事项申请。
2023年6月16日
附件 《药品生产许可证》变更的企业名单
序号
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企业名称
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许可证号
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注册地址
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许可内容
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有效期
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1
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新乡制药股份有限公司
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豫20150044
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新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号
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同意原料药（环磷腺苷）生产地址由新乡市红旗区科隆大道515号变更至新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号，变更后生产车间：十二车间（23号厂房A区+11号厂房C区），生产线：原料药（环磷腺苷）生产线，通过GMP符合性检查编号HNGMP23167X。在新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号生产地址内新增原料药（胞磷胆碱）生产范围，生产车间：七车间（25号厂房+12号厂房C区），生产线：原料药（胞磷胆碱）生产线，上市前应通过GMP符合性检查。
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2023年6月8日至2025年12月31日
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2
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复寿堂药业河南省有限公司
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豫20210339
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义马市西工区天山路西
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同意生脉胶囊（规格：每粒装0.35g；批准文号：国药准字Z11020345）、通便灵胶囊（规格：每粒装0.25g；批准文号：国药准字Z11020346）由委托北京汉典制药有限公司生产变更为自行生产，生产地址由北京市密云区经济开发区水源路232号（北京汉典制药有限公司），变更为义马市西工区天山路西，生产车间：前处理车间、提取车间、固体制剂车间，生产线：中药前处理生产线、中药提取生产线、胶囊生产线，通过GMP符合性检查编号为HNGMP23166X。
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2023年6月8日至2026年2月3日
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3
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河南蓝天药业有限公司
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豫20150184
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项城市交通路东段
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同意河南蓝天药业有限公司委托复寿堂药业河南省有限公司生产通脉颗粒（规格：每袋10g，国药准字Z41020251），受托生产地址：义马市西工区天山路西（复寿堂药业河南省有限公司）；受托车间：前处理车间、提取车间、固体制剂车间，生产线：中药前处理生产线、中药提取生产线、颗粒剂生产线，通过药品GMP符合性检查编号HNGMP23165X。
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2023年6月8日至2025年12月31日
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4
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河南双鹤华利药业有限公司
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豫20150135
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平顶山市轻工路369号
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同意河南双鹤华利药业有限公司委托双鹤药业（沈阳）有限责任公司生产大容量注射剂（内封式聚丙烯输液袋）：葡萄糖注射液（50ml:2.5g，国药准字H20194087；100ml:5g，国药准字H20173229；150ml:7.5g，国药准字H20205055；250ml:12.5g，国药准字H20173230；500ml:25g，国药准字H20173231；100ml:10g，国药准字H20173253；250ml:25g，国药准字H20173254；500ml:50g，国药准字H20173255）、氯化钠注射液（50ml:0.45g，国药准字H20194088；100ml:0.9g，国药准字H20173232；150ml:1.35g，国药准字H20205054；250ml:2.25g，国药准字H20173233；500ml:4.5g，国药准字H20173234）、葡萄糖氯化钠注射液（100ml:葡糖糖5g与氯化钠0.9g，国药准字H20173316；250ml:葡糖糖12.5g与氯化钠2.25g，国药准字H20173317；500ml:葡糖糖25g与氯化钠4.5g，国药准字H20173318）、复方氯化钠注射液（500ml,国药准字H20143378）共17个品规，委托生产地址：新民经济开发区（双鹤药业（沈阳）有限责任公司）；受托车间及生产线为：生产车间、A线、B线（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
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2023年6月7日至2025年12月31日
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5
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西施兰（南阳）药业股份有限公司
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豫20150202
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南阳市北京大道南端
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同意西施兰（南阳）药业股份有限公司委托南阳普康恒旺药业有限公司生产卡托普利片（规格：25mg；国药准字H41022591）、布洛芬片（规格：0.1g；国药准字H41022817）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；国药准字H41022988）、碳酸氢钠片（规格：0.5g；国药准字H41022997）、葡醛内酯片（规格：0.1g；国药准字H41023877），其中，布洛芬（规格：0.1g；批准文号： H41022817）、碳酸氢钠片（规格：0.5g；国药准字H41022997）通过药品GMP符合性检查编号为HNGMP23164X；卡托普利片、藻酸双酯钠片、贝诺酯片、葡醛内酯片上市前应通过GMP符合性检查。生产地址：河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（南阳普康恒旺药业有限公司），受托车间及生产线为：片剂车间、片剂生产线。
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2023年6月7日至2025年12月31日
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